索马鲁肽成为第3个具有心血管获益的降糖药

诺和诺德9月16日在第52届欧洲糖尿病协会年会(EASD2016)上公布了万众瞩目的SUSTAIN 6研究的结果。

SUSTAIN 6研究共入组3297例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者,在标准治疗的基础上,随机给予每周1次(皮下注射)索马鲁肽0.5mg,1mg或安慰剂,治疗周期2年(104周)。

结果显示,索马鲁肽(每周1次的GLP-1受体激动剂)相比安慰剂,可使主要复合终点(首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中)的风险降低26%。在治疗2年后,索马鲁肽可使非致命性卒中的风险显著降低39%,使非致命性心肌梗死的风险降低26%,使心血管死亡风险降低2%。SUSTAIN 6研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。

索马鲁肽是继恩格列净、利拉鲁肽之后第3个被证实具有心血管获益的降糖药。

恩格列净在纳入7020例高心血管风险2型糖尿病患者的EMPA-REG OUTCOME研究中证实可使主要复合终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险降低14%。不过恩格列净在降低心血管死亡风险较明显 (38%),对非致死性心肌梗死、非致死性卒中风险的降低并不显著。另外,恩格列净可使心力衰竭住院风险降低35%,全因死亡风险降低32%

利拉鲁肽在纳入9340例高心血管风险2型糖尿病患者的LEADER研究中证实可使主要复合终点(首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险降低13%。利拉鲁肽可使心血管死亡风险降低22%,非致死性心肌梗死降低12%,非致死性卒中降低11%,全因死亡风险降低15%。

截至目前,已有5个GLP-1受体激动剂上市。诺和诺德Victoza(利拉鲁肽,每日1次)的市场份额遥遥领先,但目前正面临包括礼来度拉鲁肽和GSK阿必鲁肽在内的每周1次长效GLP-1激动剂的激烈竞争,再加上美国市场的巨大价格压力(已被踢出ExpressScripts的2017年采购目录),索马鲁肽(每周1次)被诺和诺德寄予厚望,将其视为未来数年的业务支柱。诺和诺德计划年底提交索马鲁肽的上市申请。

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